面向質量管理工程技術人員等職業，GMP 管理、驗證管理、藥品檢查等崗位(群)。 培養目標定位

本專業培養德智體美勞全面發展，掌握扎實的科學文化基礎和藥品 GMP 實施與管 理、質量風險管理與驗證、藥品檢查技巧及相關法律法規等知識，具備藥品生產全過程 質量管理、驗證項目實施與管理、質量管理體系文件檢查和現場檢查等能力，具有工匠 精神和信息素養，能夠從事 GMP 管理、驗證管理、藥品檢查等工作的高層次技術技能 人才。

1. 具有對藥品生產全過程進行現場質量管理的能力;

2. 具有對藥品生產檢驗場所、活動進行風險研判和風險控制的能力;

3. 具有藥品質量管理體系建立、運行和持續改進的能力，能夠實施文件管理、偏差和變更管理、質量控制實驗室管理等質量管理活動;

4. 具有按照國內外 GMP 和質量管理體系要求開展內部自檢、外部審計以及迎接GMP 檢查的能力; 

5. 具有掌握藥品檢查技巧，按照法律法規和藥品檢查方案要求，實施文件檢查、 現場檢查等檢查活動及相關指導的能力;

6. 具有驗證管理體系構建、驗證項目實施和管理的能力;

7. 具有運用綜合理論知識，發現、分析和解決復雜質量問題，協助開展藥品質量 管理領域研發和創新發展的能力;

8. 具有掌握綠色生產、環境保護、安全防護、質量管理等相關政策要求的能力;

9. 具有適應數字經濟發展新需求，學習新知識、新技術的能力;

10. 具有探究學習、終身學習和可持續發展的能力。

專業基礎課程:基礎化學、微生物學與免疫學、藥物制劑技術、藥物化學、中藥學、 生物制品學、現代制藥設備與工程設計、質量管理學、醫藥大數據分析。

專業核心課程:化學藥生產技術、中藥生產技術、生物制品生產技術、藥品質量控 制、藥事管理與法規、GMP 實施與管理、國際藥品 GMP 管理、藥品質量風險管理、藥 品驗證管理與實施、藥品檢查實務。

實習實訓:對接真實職業場景或工作情境，在校內外進行 GMP 管理與帶教檢查、 藥品風險管理與驗證、藥品質量控制等實訓。在藥品生產企業、藥品質量監督管理機構、 醫藥合規咨詢機構等單位進行崗位實習。

暫無

接續專業碩士學位授予領域舉例:藥學、生物與醫藥、中藥學 接續碩士學位二級學科舉例:藥事管理學、社會與管理藥學、藥劑學